美国新型冠状病毒检测能力现状

健康新闻 2年前 (2020-03-08) 276次浏览

美国政府官员曾承诺,将很快寄出一百万份用于诊断冠状病毒感染的测试盒。但许多州和地方实验室仍然无法测试该病毒,而测试盒对于遏制其在美国的传播至关重要。

一些州已经开发了自己的测试方法。临床测试公司现已加入行列。LabCorp于3月5日宣布,医生或其他授权的医疗保健提供者可以订购其测试盒。Quest Diagnostics在同一天宣布,该公司将在3月9日之前提供商业测试盒,并等待美国食品和药物管理局的审查。这两个商业实验室的参与可以大大扩展美国的测试能力。

但是就目前而言,“我们仍然发现自己是一个测试能力非常有限的国家,”波士顿哈佛陈曾熙公共卫生学院的流行病学家迈克尔·米娜说。

美国新冠测试盒的供应是什么情况?

截至3月6日,至少有45个州已经开展对SARS-CoV-2测试。据美国疾病控制与预防中心称,怀俄明州,俄克拉荷马州,俄亥俄州,西弗吉尼亚州和缅因州以及关岛,波多黎各和维尔京群岛被列为“可以进行测试实验室正在认证中”。即使那些开展了测试的州也可能只有一个检测套件,其中包含的材料只够测试700人。

截至3月5日,CDC已对1583人进行了测试。该数字不包括本周开始在许多州或商业实验室正在进行的测试。与之相反,截至3月6日,英国已对20388人进行了检测,在那里仅检测到163例COVID-19病例。截至3月6日,瑞士已确证181例,其中1人死亡。瑞士已经对3500多人进行了检查。

专家说,在美国,至少有23个州的250多人确诊了COVID-19冠状病毒病,截至3月6日,已有14人死亡。随着测试的增加,预计还会有更多病例。

随着更多病例的发现,卫生官员将需要测试携带该病毒的人的密切接触者,而受影响社区中的其他患病者也可能会要求进行测试,所有这些都使得对测试盒的需求增加。

美国有线电视新闻网(CNN)表示,副总裁迈克·彭斯(Mike Pence)3月5日对记者说:“我们今天没有足够的测试盒来满足我们对未来需求的预期。” 但是,将各公司的测试盒混在一起可以帮助测试相对较快地进行。

贝塞斯达国家变态反应与传染病研究所所长安东尼·福西(Anthony Fauci)说,要想更全面地了解这种病毒在美国的流行程度,“我们将需要进行数以百万计的检测盒。

新冠测试是如何进行?

卫生专业人员会擦拭人的鼻子或喉咙,收集从肺部咳出的痰,或将液体喷入鼻子、喉咙或肺部,然后再将液体采集后进行测试。这些样本是不会发往测试盒的生产企业的,但可能会发往实验室进行测试。

然后,实验室对这些样品进行分析,技术人员必须在实验室中从样品中的粘液、细胞碎片和其他物质中提取和纯化病毒的遗传物质。“样品制备过程通常是(测试中)最大的瓶颈,”位于盐湖城和印度古吉拉特邦的Co-Diagnostics公司创始人兼首席科学官Brent C. Satterfield说,该公司已经开发了自己的冠状病毒测试盒。该测试盒可以在欧洲临床使用,但尚未批准在美国使用,尽管其他实验室可以使用该公司测试的组件来构建自己的诊断测试。

世界各地的公共卫生机构和私人实验室所使用的所有冠状病毒测试均始于一种称为聚合酶链反应或PCR的技术,该技术可检测出微量的病毒遗传物质。导致COVID-19疾病的病毒SARS-CoV-2以RNA为遗传物质。该RNA必须首先被复制成DNA。萨特菲尔德说:“这也是整个过程的一个漫长的过程。”这增加了15到30分钟的测试时间。

之后,可以开始PCR。该过程可产生数百万至数十亿个DNA选定片段的副本。对于冠状病毒,CDC的原始检测扫描了该病毒的三个基因,但现在检测了两个。世界卫生组织的这项测试是由柏林夏利特大学传染病研究所的克里斯蒂安·德罗斯滕(Christian Drosten)及其同事开发的,它对三种基因进行测试,但与CDC测试的有所不同。PCR步骤通常需要45分钟到一个小时。

有些测定会立即给出是或否的读数,但其他测定可能还需要一些时间才能进行分析。总共可能需要大约三个小时才能完成测试。

我的医生可以做检查吗?

PCR测试不够简单,无法在医生办公室进行。

在美国,现在允许医生决定是否需要进行测试并收集样品,但随后必须将样品运送给其他经过培训的专业人员进行准备和测试。

最初,测试仅限于那些有症状,有病史或到过患病地区或与已知病例接触过的人。3月4日,疾控中心放宽了可以接受测试的疑似患者的限制。“人们仍然必须是重症,并且流感测试阴性”,才有资格进行冠状病毒测试。

在某些州,阳性检测结果被称为推定阳性,直到CDC确认才能正式确证。在这些情况下,最终的官方结果可能需要几天的时间。LabCorp估计需要三到四天的时间才能将结果返回给医生。

为什么不能像流感一样对病毒进行测试?

许多医生办公室都可以进行快速流感检测。萨特菲尔德说,但是那些流感测试没有使用PCR。相反,它们检测流感病毒表面的蛋白质。他说,尽管这项检测既快速又便宜,但在感染检测方面还不如PCR灵敏,尤其是在病毒有机会复制之前。根据CDC的估计,快速的流感检测可能漏掉PCR可以检测到的病例的50%至70%。低灵敏度可能导致许多错误的阴性测试结果。

流感病毒检测对特定病毒株的特异性还不如PCR。大约有5%到10%的时间,流感测试可能会将另一种病毒误认为是流感,从而产生假阳性结果。萨特菲尔德说:“当您要测试预期并非肯定的很多人时,专业性就很重要。” “如果您要在目前没有冠状病毒爆发的州之一进行检测,其特异性为90%,即使没有冠状病毒,每100人中就有10人呈阳性在那里。”

萨特菲尔德说:“对此[冠状病毒]进行准确的诊断非常重要。”

PCR检测的另一个好处是,它可以比感染流感的检测方法更早地检测到感染病毒,虽然不是在第一天,但在感染后几天就可以。那时感染病毒快速复制,但人体的免疫系统尚未开始战斗并产生症状——这是人最容易相互传染的时期。萨特菲尔德说:“这是该病毒繁殖能力达到其最大能力的时间点,人体尚未开始控制它。” 在这个时期能识别出病毒并使患者与他人隔离可以帮助遏制疾病的传播。

为什么检测被如此拖延?

卫生部表示,一开始的拖延源于CDC最初的PCR测试套件中的制造缺陷,该缺陷导致检测三个目标病毒基因之一的组件无法正常工作。

这些问题听起来像是Co-Diagnostics用户的操作错误。萨特菲尔德说:“他们看到的很多东西可能是由于在现场使用不当造成的。……当测试盒被发送到现场时,在实验室中表现出色的测试有时有时效果不尽人意。”

Co-Diagnostics的测试盒也使用PCR,但只能测试一个基因,而不是三个。萨特菲尔德说:“有时候,测试中的复杂性越高,出错的情况就越多。”

萨特菲尔德说,由于FDA采取了紧急措施,延误了展开测试。通常,大型医疗测试实验室(例如州健康实验室以及LabCorp和Quest Diagnostics等公司)可以自行开发和验证自己的测试盒。但是,当1月31日冠状病毒被宣布为公共卫生紧急事件时,实验室在使用其测试盒诊断病例之前还需要获得“ 紧急使用授权 ”。甚至CDC也必须获得使用其测试盒的许可。直到2月29日,FDA才宣布实验室可以在等待审查期间设计自己的测试盒并在临床上使用。

哈佛大学流行病学专家米娜说:“看起来有些大失误导致了一些严重的延误。与其减少在流行开始时的检测量,不如……应尽可能快地扩大检测范围,并要求所有人齐心协力。”

这些延误以及对谁可以接受测试的最初限制可能使一些病例从检测系统的缝隙中溜走了,并开始在华盛顿和加利福尼亚社区爆发。

总结一下

看来我们不需要为美国操心,人家只是因为犯了点合法合规的拖延症而已……

引用文献:
  1. https://www.toutiao.com/a6801688807771996675/

本文章由78健康网提供,转载请附带原始链接。查看:版权问题和联系方式
喜欢 (0)
[]
分享 (0)
发表我的评论
取消评论
表情

Hi,您需要填写昵称和邮箱!

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址